NASOBLAS® 0,05% – Fluticasona Propionato 0,5mg/mL

Descripción

NASOBLAS® 0,05% – Fluticasona Propionato 0,5mg/mL – Suspensión Nasal – Frasco por 13mL

Más detalles

Suspensión

Composición
Fluticasona Propionato 0,5mg/ml
Información de envase o empaque:
Frasco por 13ml
Condiciones de almacenamiento
Almacenar a temperatura no mayor a 30°C en su envase y empaque original.
Registro Sanitario INVIMA
INVIMA 2022M-0007532-R1
Clasificación ATC
R01AD08 : Sistema Respiratorio
Condición de venta
Con fórmula facultativa
Observaciones
Indicaciones: Adultos y adolescentes (12 años de edad y mayores): tratamiento de los síntomas nasales (rinorrea, congestión nasal, prurito nasal y estornudos) y síntomas oculares (prurito/escozor, lagrimeo y enrojecimiento de los ojos) de la rinitis alérgica estacional. Tratamiento de los síntomas nasales (rinorrea, congestión nasal, prurito nasal y estornudos) de la rinitis alérgica perenne. Niños (de 2 a 11 años de edad): tratamiento de los síntomas nasales (rinorrea, congestión nasal, prurito nasal y estornudos) de la rinitis alérgica estacional y perenne.
Precaución
Se debe tener cuidado cuando los pacientes pasen de recibir un tratamiento con esteroides sistémicos a recibir propionato de fluticasona en spray nasal acuoso, especialmente si hubiera alguna razón para suponer que su función suprarrenal está alterada. Interacciones medicamentosas clínicamente entre propionato de fluticasona y ritonavir. Se espera que el tratamiento concomitante con inhibidores de CYP3A, incluyendo medicamentos que contienen cobicistat, aumente el riesgo de reacciones adversas sistémicas. Se debe evitar esa combinación a menos que el beneficio supere al riesgo aumentado de reacciones adversas sistémicas relacionadas con los corticosteroides, en cuyo caso los pacientes han de estar sometidos a seguimiento para comprobar las reacciones sistémicas de los corticosteroides. Pueden aparecer efectos sistémicos con cualquier corticoide administrado por vía nasal, especialmente a dosis elevadas prescritas durante periodos prolongados. La probabilidad de que estos efectos aparezcan es mucho menor que con corticosteroides administrados por vía oral y puede variar en función del paciente y entre las diferentes preparaciones de corticosteroides. Los potenciales efectos sistémicos pueden incluir Síndrome de Cushing, aspecto Cushingoideo, supresión suprarrenal, retraso en el crecimiento de niños y adolescentes, y más raramente, una serie de efectos psicológicos o del comportamiento incluyendo hiperactividad psicomotora, trastornos del sueño, ansiedad, depresión o agresividad (especialmente en niños). Es posible que el tratamiento a largo plazo con dosis de corticosteroides nasales más elevadas que las recomendadas pudiera originar una supresión suprarrenal clínicamente significativa. Si se sabe con certeza que se están utilizando dosis más elevadas que las recomendadas, debe considerarse la necesidad de administrar corticosteroides sistémicos adicionales en periodos de estrés o en caso de cirugía electiva. El beneficio completo del propionato de fluticasona en spray nasal puede no alcanzarse hasta que el tratamiento se haya administrado durante varios días.

No Aplica para este producto.

Condición Legal



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