FENTANILO 50 mcg/mL – Fentanilo 500mcg/10mL

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al fentanilo, a cualquier otro opioide, o a los demás componentes del producto, depresión respiratoria, cianosis, alcoholismo agudo, presión intracraneal elevada, asma bronquial o cualquier otra enfermedad obstructiva de la vía área, obstrucción gastrointestinal o sospecha de la misma, niños menores de 2 años. Advertencias y precauciones especiales de empleo: es un medicamento de control especial, se debe respetar las regulaciones del estado en estupefacientes. Debe ser administrado bajo estricta vigilancia médica por profesionales capacitados en anestesia, en el tratamiento del dolor y en el manejo de efectos adversos respiratorios asociados con opioides potentes. Debe adminístrese con precaución en pacientes con hipotiroidismo, miastenia grave, insuficiencia adrenocortical, hipertrofia prostática o shock. Debido a los efectos de los agonistas de opiáceos en el tracto gastrointestinal, el fentanilo no debe utilizarse en pacientes con enfermedad gastrointestinal incluyendo la obstrucción gastrointestinal o íleo, la colitis ulcerosa, o estreñimiento pre-existente. Los pacientes con colitis ulcerosa aguda u otra enfermedad inflamatoria intestinal pueden ser más sensibles a los efectos astringentes de los agonistas opiáceos. Al igual que todos los opioides, existe un riesgo de depresión respiratoria clínicamente significativo, asociado al uso de fentanilo que está relacionada con la dosis y puede ser revertida por un antagonista opioide específico. La analgesia profunda está acompañada de depresión respiratoria marcada, la cual puede persistir o reaparecer en el período postoperatorio. Por lo tanto, los pacientes deben permanecer bajo vigilancia adecuada. El equipo de resucitación y los antagonistas opioides deben estar inmediatamente disponibles. La hiperventilación durante la anestesia puede alterar las respuestas del paciente al co2, y por lo tanto afectar la respiración postoperatoria. Deberán adoptarse precauciones especiales durante el ajuste de la dosis de fentanilo, en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica u otras patologías que puedan predisponer a la depresión respiratoria (como miastenia gravis) debido al riesgo de una depresión respiratoria adicional, que pueda producir insuficiencia respiratoria. Debe administrarse con extrema precaución en pacientes que puedan ser especialmente sensibles a los efectos intracraneales de la hipercapnia, como los que muestren evidencia de presión intracraneal elevada, reducción de la conciencia, coma o tumores cerebrales. En pacientes con lesiones craneales, el curso clínico puede enmascararse por el uso de opioides. En estos casos, los opioides deberán utilizarse sólo si es estrictamente necesario. Existe un riesgo de rigidez muscular, que puede involucrar a los músculos torácicos, pero puede evitarse a través de las siguientes medidas: inyección intravenosa lenta (usualmente suficiente para las dosis más bajas), premedicación con benzodiacepinas y uso de relajantes musculares. Puede ocurrir movimientos (mio)clónicos no epilépticos. El fentanilo puede provocar bradicardia y debe administrarse con precaución en pacientes con bradiarritmias previas o ya existentes. Puede ocurrir bradicardia y posiblemente paro cardiaco cuando fentanilo se combina con relajantes musculares no vagolíticos. La bradicardia se puede tratar con atropina. Los opioides pueden inducir hipotensión, especialmente en los pacientes hipovolémicos. Se deben tomar medidas apropiadas para mantener una presión arterial estable. Se recomienda reducir la dosificación en los pacientes de edad avanzada y debilitados. Los opioides deben ser ajustados con precaución en pacientes con cualquiera de las siguientes condiciones: hipotiroidismo no controlado, enfermedad pulmonar, reserva respiratoria disminuida, alcoholismo o función hepática o renal deteriorada. Tales pacientes también requieren monitoreo postoperatorio prolongado. El uso de fentanilo en pacientes con insuficiencia hepática o renal, puede aumentar su biodisponibilidad y disminuir su aclaramiento sistémico, lo que puede dar lugar a su acumulación, aumentando y prolongando los efectos opioides. Los opioides pueden interactuar con medicamentos serotoninérgicos como antidrepresivos y analgésicos indicados en el manejo de la migraña, causando una grave reacción del sistema nervioso central conocida como síndrome serotoninérgico. El desarrollo de un síndrome serotoninérgico potencialmente mortal puede aparecer con el uso concomitante de fármacos serotoninérgicos, como los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) y los inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (irsn), y con los fármacos que afectan al metabolismo de la serotonina (incluidos los inhibidores de la monoamino oxidasa [IMAO]). Esto puede ocurrir con la dosis recomendada. El síndrome serotoninérgico puede incluir cambios en el estado mental (p. Ej., agitación, alucinaciones, coma), inestabilidad autonómica (p. Ej., taquicardia, presión arterial lábil, hipertermia), anomalías neuromusculares (p. Ej., hiperreflexia, descoordinación, rigidez) y/o síntomas gastrointestinales (p. Ej., náuseas, vómitos, diarrea). El uso de opioides puede causar insuficiencia suprarrenal. El uso crónico de opioides puede producir disminución de la libido, impotencia o infertilidad. La administración repetida de opioides como fentanilo, puede producir tolerancia y dependencia física y/o fisiológica. Fertilidad, embarazo y lactancia fertilidad: no hay datos disponibles sobre la fertilidad en humanos. En estudios con animales, la fertilidad en machos y hembras se vio afectada a dosis que producen sedación. Embarazo: no se dispone de datos adecuados acerca del uso de fentanilo en mujeres embarazadas. El fentanilo puede atravesar la placenta al inicio del embarazo. Estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva. Se desconoce el riesgo potencial en el ser humano, por lo tanto, fentanilo no se debe utilizar en el embarazo, salvo que sea claramente necesario. No se recomienda la administración intramuscular (im) o intravenosa (iv) durante el parto (incluyendo cesárea) ya que el fentanilo atraviesa la barrera placentaria y puede provocar depresión respiratoria del feto. Si se administra fentanilo, se debe tener inmediatamente disponible el equipo de respiración asistida para la madre y el infante, si es requerido. Siempre debe estar disponible un antangonista opioide para el niño. Lactancia: fentanilo es excretado en la leche materna humana. Por lo tanto, no se recomienda la lactancia o el uso de la leche materna extraída durante las 24 horas siguientes a la administración de este fármaco. Se debe considerar el riesgo/beneficio de la lactancia después de la administración de fentanilo. Efectos sobre la capacidad para conducir u operar máquinas este medicamento puede afectar la función cognitiva y la capacidad del paciente para conducir de manera segura. Los pacientes solo deben manejar u operar una máquina cuando ha transcurrido tiempo suficiente (al menos 24 horas) después de la administración de fentanilo.