TELMISAR®- Terbinafina 1%

Vida útil: 24 meses.
Contraindicaciones: Contraindicado en pacientes con una reacción de hipersensibilidad previa a la Terbinafina o algún ingrediente del producto.
Precauciones y advertencias: Puede ser irritante para los ojos, en caso de contacto accidental con los ojos, enjuague bien con agua corriente. Mantenga fuera del alcance
la vista de los niños. No se debe permitir que los bebés entren en contacto con ninguna piel tratada, incluido el seno. Para uso externo solamente. Si se aplica en la cara
mantenga alejado de los ojos. Contiene Alcohol Cetílico y Alcohol Estearílico, que pueden causar reacciones locales en la piel (Ejemplo: dermatitis de contacto). Este
medicamento puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene parahidroxibenzoato de propilo sal de sodio (E-217) y parahidroxibenzoato de
metilo sal de sodio (E-219). Contiene propilenglicol, el cual puede causar irritación moderada y localizada en la piel de algunas personas.
Uso en embarazo: No es apropiado para el consumidor el uso del producto durante el embarazo a menos que sea claramente necesario.
Uso en lactancia: La Terbinafina sólo debe usarse en una madre lactante si el beneficio esperado justifica el riesgo para el bebé. Además, no se debe permitir que los bebés
entren en contacto con ninguna piel tratada, incluido el seno.
Capacidad para realizar actividades que requieren juicio o habilidades motoras o cognitivas: La aplicación cutánea de Terbinafina no tiene influencia en la habilidad
para manejar y usar máquinas.
Reacciones Adversas: Las reacciones adversas se enumeran a continuación por sistema/órgano, clase y frecuencia. Las frecuencias se definen como: muy comunes (≥
1/10); comunes (≥ 1/100 a <1/10); poco comunes (≥ 1 / 1,000 a <1/100); raro (≥ 1 / 10,000 a <1 / 1,000); muy raro (<1 / 10,000), o desconocido (no se puede estimar a partir
de los datos disponibles). Las reacciones adversas identificadas durante la poscomercialización son reportadas voluntariamente por una población de tamaño desconocido,
la frecuencia de estas reacciones no es conocido sino raras o muy raras. Dentro de cada grupo de frecuencias, las reacciones adversas son presentadas en orden
decreciente de seriedad.

Interacciones: No hay interacciones farmacológicas clínicamente relevantes.
Sobredosificación: La baja absorción sistémica de la Terbinafina tópica hace que la sobredosis sea extremadamente improbable durante el uso cutáneo. La ingestión accidental
de un tubo de 30 g de crema, que contiene 300 mg de Terbinafina base, es comparable a la ingestión de una tableta de Terbinafina 250 mg (dosis unitaria oral para adultos).
Síntomas y signos de sobredosis debido a la ingestión de Terbinafina pueden incluir dolor de cabeza, náuseas, dolor epigástrico y mareo.
Indicaciones: Infecciones micóticas de la piel producidas por dermatofitos tales como Trichophyton (por ejemplo, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum),
Microsporum canis y Epidermophyton floccosum, (por ejemplo, tinea pedis tipo interdigital-(pie de atleta)), tinea cruris (tiña o tinea inguinal: prurito -comezón o picazón- inguinal) y tinea corporis (tiña o tinea corporal). Pitiriasis versicolor (tiñea o tinea versicolor) debido a Pityrosporum orbiculare (también conocido como Malasezia furfur). Las infecciones de la piel por levaduras, principalmente aquellas producidas por el género Cándida (por ejemplo, Candida albicans). Tratamiento de tinea pedis de tipo plantar (pie de mocasín).
Posología: Para uso tópico solamente.
Adultos y adolescentes de 12 años en adelante.
La duración y frecuencia del Tratamiento es: Tinea pedis tipo interdigital: Una vez al día por una semana. Tinea pedis tipo plantar: Dos veces al día por dos semanas. Tinea
corporis, Tinea cruris: Una vez al día por una semana. Candidiasis cutánea: Una o dos veces al día por 1 a 2 semanas. Pitiriasis versicolor: Una o dos veces al día por 2
semanas. El alivio de los síntomas clínicos usualmente tiene lugar en el lapso de pocos días. El uso irregular o suspensión prematura del tratamiento conlleva el riesgo de
recurrencia. Si no hay signos de mejoría después de dos semanas de haber iniciado el tratamiento, los pacientes deben ver a un médico o farmacéutico para verificar el
diagnóstico.
Método de administración: Antes del primer uso, el sello del tubo se debe perforar utilizando el punto incorporado en la tapa de la rosca. El área afectada debe ser limpiada y
secada completamente antes de la aplicación. La crema debe ser aplicada en la piel afectada y área circundante como una capa delgada y frotada suavemente. En caso de
infecciones intertriginosas (submamaria, interdigital, interglútea, inguinal) la aplicación puede ser cubierta con un trozo de gasa, especialmente durante la noche.
Niños: No es recomendable el uso para niños menores de 12 años debido a insuficiente información sobre seguridad y eficacia.
Uso en los ancianos: No hay evidencia para sugerir que los pacientes ancianos requieran dosis diferentes o experimentan efectos adversos diferentes a aquellos de los pacientes
más jóvenes.
Vía de administración: Tópica (Externa).