RINOSONA® 0,5% – Mometasona Furoato 0,5mg/mL

Descripción

RINOSONA® – Mometasona Furoato 0,5mg/mL – Suspensión Nasal – Frasco por 15mL

Más detalles

Suspensión

Composición
Mometasona Furoato 0,5mg/ml
Información de envase o empaque:
Frasco por 15ml
Condiciones de almacenamiento
Almacenar a temperatura no mayor a 30°C en el envase y empaque original.
Registro Sanitario INVIMA
INVIMA 2020M-0007549-R1
Clasificación ATC
R01AD09 : Sistema Respiratorio
Condición de venta
Con fórmula facultativa
Observaciones
Indicaciones: Coadyuvante en el tratamiento de los síntomas de la rinitis alérgica, en adultos y niños mayores de 3 años de edad. Tratamiento de la sinusitis como coadyuvante a la terapia antibiótica. Agitese antes de usar. No debe administrarse por más de 14 días.
Precaución
Contraindicación: No debe administrarse por mas de 14 dias. Contraindicado en tratamiento crónico, enfermedades micóticas, micobacterianas y virales no tratadas. Hipersensibilidad a cualquiera de los ingredientes de Mometasona Furoato Niños menores de 2 años. Enfermedades micóticas, micobacterianas y virales no tratadas. No debe administrarse por más de 14 días. No debe administrarse por más de 14 días. Contraindicado en tratamiento crónico enfermedades micóticas, mico bacteriales y virales no tratadas. Hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes niños menores de 2 años, enfermedades micóticas, micobacterianas y virales no tratadas. Nuevas advertencias y precauciones: Mometasona Furoato debe usarse con precaución, si se utiliza, en pacientes con infecciones tuberculosas activas o latentes del tracto respiratorio, o en infecciones micóticas, bacterianas, virales sistémicas sin tratamiento o en herpes simple ocular. Después de 12 meses de tratamiento con mometasona furoato spray nasal acuoso, no se ha observado evidencia de atrofia de la mucosa nasal; adicionalmente, el furoato de mometasona tiende a revertir la mucosa nasal alterada hacia un fenotipo histológico normal. Pacientes que usan mometasona furoato spray nasal acuoso durante varios meses o mayor tiempo, se deben examinar en busca de posibles cambios de la mucosa nasal, incluyendo el desarrollo de ulceraciones nasales. Si se desarrolla una infección micótica localizada en la nariz o faringe, se debe suspender el tratamiento con mometasona furoato y se debe instaurar un tratamiento apropiado. No existe evidencia de una supresión del eje hipotálamo-hipófisis-adrenal (HHA) después del tratamiento prolongado con mometasona furoato ®. Sin embargo, los pacientes que se cambian de una terapia de administración a largo plazo con corticoesteroides activos sistémicamente a mometasona furoato necesitan una vigilancia cuidadosa. El retiro de los corticoesteroides sistémicos en estos pacientes puede producir una insuficiencia adrenal. Si estos pacientes presentan signos y síntomas de insuficiencia adrenal o síntomas de abstinencia (por ejemplo, dolor articular y/o muscular, laxitud y depresión inicial), se deben adoptar medidas apropiadas. Se debe advertir a los pacientes, que estén potencialmente inmunosuprimidos por la terapia de corticoesteroides, del riesgo de exposición a ciertas infecciones (por ejemplo, varicela, sarampión, etc.) Y de la importancia de obtener un consejo médico si ocurre esta exposición. Después del uso de corticoesteroides por vía intranasal, raramente se han reportado casos de perforación del tabique nasal, aumento de la presión intraocular y cataratas. Los corticoesteroides pueden causar una disminución en la velocidad del crecimiento, cuando se administran a pacientes pediátricos, se debe monitorear continuamente el crecimiento de pacientes pediátricos que estén recibiendo mometasona furoato ®. Para minimizar los efectos sistémicos de los corticoesteroides intranasales incluyendo mometasona furoato ®, se debe valorar la dosis de cada paciente a la dosis más baja que controle efectivamente los síntomas. Debido al efecto inhibitorio de los corticoesteroides sobre la cicatrización de las heridas, los pacientes que han sido sometidos a cirugía nasal reciente o han presentado un trauma nasal, no deben usar corticoesteroides nasales hasta que se presente la cicatrización. Rara vez, pueden ocurrir reacciones de hipersensibilidad inmediata después de la administración intranasal de furoato de mometasona monohidrato. Muy rara vez, se han reportado anafilaxis y angioedema por mometasona furoato ®. Muy rara vez han sido reportadas alteraciones en el gusto y olfato. Rinosinusitis aguda si se observan signos o síntomas de infección bacteriana severa (como fiebre, dolor facial/dental severo, persistente, unilateral, edema orbitario o periorbitario o si los síntomas empeoran después de haber mejorado inicialmente), se debe aconsejar al paciente que consulte inmediatamente a su médico. No ha sido estudiada la eficacia ni la seguridad de mometasona furoato ®, en el tratamiento de los síntomas de rinosinusitis en niños menores de 12 años. No ha sido estudiada la eficacia ni la seguridad de mometasona furoato ®, en el tratamiento de la poliposis nasal en niños y adolescentes menores de 18 años. El uso sistémico y tópico de corticosteroides puede producir alteraciones visuales. Si un paciente presenta síntomas como visión borrosa u otras alteraciones visuales, debe consultar con un oftalmólogo, para evaluar la presencia de cataratas, glaucoma o enfermedades raras como coriorretinopatia serosa central (CRSC).

No Aplica para este producto.

Condición Legal



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